Recor Medical宣布FDA批准其产品Paradise上市， Paradise成为首款在美国上市的RDN产品。（Paradise适用于降低高血压未控制的成人（≥ 22 岁）患者的血压，这些患者可能对抗高血压药物反应不足或不耐受，Paradise只能用于直径范围为 3.0 至 8.0 毫米的肾动脉。）
“尽管长期以来有几十种负担得起的抗高血压药物，但美国的血压控制率低得惊人，而且还在下降。鉴于在超声肾去神经试验中发现的血压显著降低，Paradise为我们目前控制高血压的可用选择提供了急需的进步。uRDN已被证明对真正具有耐药性的高血压患者有效，药物治疗往往失败。它对无法耐受足够药物控制血压的轻度至中度高血压患者也有效。”
----Naomi Fisher Harvard Medical School
“Recor Medical在为临床医生及其难以控制血压的患者带来创新解决方案方面处于领先地位。此次FDA的批准是多年技术研究和严格临床研究的成果。我们感谢参与研究的患者和临床试验研究团队，他们的勤奋和奉献使FDA批准成为可能。我们期待着在全国范围内为医生及其患者提供这项技术。”
----Lara Barghout Recor Medical总栽兼总裁完成官
“Paradise批准标志着该公司的一个重要里程碑，并为高血压提供了一种新的辅助治疗选择，尽管采用了传统疗法，但高血压仍然没有得到充分控制，我们很高兴患者和他们的医疗保健医疗器械创新网能够使用这项技术来帮助管理高血压并改善结果。”
----Noriko Tojo Otsuka Medical Devices总裁兼代表董事、Otsuka Holdings Co.执行董事
Paradise获批上市时整个RDN领域胜利，为了这场胜利参与RDN创新的人员付出巨大努力。二十年来，RDN经历过高潮也经历过过谷底，在谷底期间大量公司和资本放弃这个项目。只有少数人在坚持，其中Recor Medical就是其中一位。并且Recor Medical用科学诊疗实践设计方案和诊疗实践严谨监控器，声明Paradise在诊疗实践上的安全可靠性和效果性。在二日份FDA整形器戒了解理事会会配置机系统器戒协作组研讨会现场，被表决权采用。
尽管Paradise被FDA批准，但是商业化也将是任重道远。未来还来自于药厂挑战，例如像Zilebesiran（齐乐贝西然）同类神药，年 仅仅肌注两回就能掌控心脑血管病正常。的确近几年RDN在耐药理作用性的高心脑血管病正常问题依然拥有很大的临床试验社会价值，因为制剂十年后的中国有应该造成降维惩治。不过了现如今出现也就是一款 超好时光。
对于器械来说高血压治疗迎来新的时代，未来将会有更多RDN产品获批上市。期待NMPA早日批准首款国内RDN产品。
Paradise使用高超度超声波能量场消融肾大动脉外围交感脑神经。Paradise由监控主机和多普勒彩超球囊连接管结构。
Paradise超音波球囊套管的球囊中心点有圆柱状的形的压电式纳米线，通电后中频运动，不错引起环周的超音波波，周边阻止得到超音波波以后热以实现了消融。为解决导致表层血官受到损害，球囊中不断循环流动性温水以放凉血官。
颜色园圈带表组织机构中的超声波卡路里在主冠状主动脉内传递数据卡路里时引发的热能，构成360°消融。黄色园圈带表主冠状主动脉内间歇水的会去主动空气冷却，以保护英文主冠状主动脉使用暴力热挫伤。
白色环表示组织中沉积的热量，以消除过于活跃的肾交感面神经 。每个环代表一个 7 秒的消融时间。左右肾动脉动脉分别消融2到3次。
ReCor Medical是一家专注于改变高血压管理的医疗技术公司，高血压是全球领先的心血管危险因素。ReCor Medical开创了超声在肾脏去神经支配中的微创治疗，并开发了Paradise，用于治疗高血压患者。ReCor Medical已经完成了两项对Paradise的随机对照研究，研究对象包括中度高血压患者和对标准药物治疗有抵抗力的患者。
有关于新闻咨询
电视媒体产品的合作